Lo studio ReDiscover è una sperimentazione clinica per persone affette da un tumore avanzato o metastatico con una mutazione di PIK3CA. La sperimentazione clinica si propone di testare un nuovo farmaco sperimentale per scoprire se può colpire e inibire la proteina PI3K creata in modo errato da un gene PIK3CA mutato.
I partecipanti allo studio possono partecipare allo studio se soddisfano i seguenti requisiti:
- • Età adulta (pari o superiore a 18 anni)
- • Presenza di un tumore avanzato o metastatico con una mutazione di PIK3CA documentata.
- • I tumori idonei includono carcinoma mammario, carcinoma ovarico a cellule chiare, carcinoma della testa e del collo, carcinoma della cervice e altri. Il Suo oncologo può aiutarLa a confermare la presenza di una mutazione genetica di PIK3CA.
Si applicano ulteriori criteri di idoneità. Si rivolga a un medico dello studio per saperne di più.
Coloro che parteciperanno allo studio potranno aspettarsi quanto segue:
- Revisione e firma del Modulo di consenso informato.
- Screening: esecuzione di valutazioni dello stato di salute previste dallo studio, tra cui un esame obiettivo, la revisione dell’anamnesi, esami del sangue e delle urine ed esami del cuore, tra gli altri, per confermare se è idoneo/a per lo studio.
- Periodo di trattamento: somministrazione del farmaco dello studio fino a quando se ne trae beneficio. I partecipanti con carcinoma mammario potrebbero anche ricevere fulvestrant (un farmaco antitumorale approvato) sotto forma di iniezioni. Questi partecipanti potrebbero anche ricevere palbociclib o ribociclib (entrambi farmaci antitumorali approvati) o atirmociclib (un farmaco sperimentale aggiuntivo, noto anche come PF-07220060). Alcuni pazienti potrebbero anche ricevere il farmaco dello studio con letrozolo (un farmaco antitumorale approvato) e palbociclib o atirmociclib. Palbociclib, ribociclib, atirmociclib e letrozolo sono sotto forma di compresse o capsule da assumere per bocca. Il personale dello studio fornirà istruzioni su quando assumere ciascuno dei differenti farmaci.
- Periodo di follow-up: sottoporsi alle valutazioni dello stato di salute previste dallo studio.
La partecipazione a questa sperimentazione clinica è volontaria. Può porre qualsiasi domanda e può abbandonare lo studio in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo.
