L’étude ReDiscover est un essai clinique destiné aux personnes souffrant d’un cancer avancé ou métastatique avec une mutation PIK3CA. L’essai clinique examinera un nouveau médicament expérimental pour savoir s’il peut cibler et inhiber la protéine PI3K qui est fabriquée de manière incorrecte par un gène PIK3CA muté.
Les participant(e)s à l’étude pourront être éligibles à l’étude s’ils/si elles répondent aux critères suivants :
- • Adulte (18 ans minimum)
- • Être atteint(e) d’un cancer avancé ou métastatique avec une mutation PIK3CA documentée.
- Parmi les cancers éligibles figurent le cancer du sein, le cancer de l’ovaire à cellules claires, le cancer de la tête et du cou, le cancer du col de l’utérus, entre autres. Votre oncologue peut vous aider à confirmer si vous êtes porteur/-se d’une mutation génétique PIK3CA.
*D’autres critères d’éligibilité s’appliquent. Pour en savoir plus, adressez-vous à un médecin de l’étude.
Voici ce à quoi les participant(e)s à l’étude peuvent s’attendre :
- Lire et signer le formulaire de consentement éclairé.
- Sélection : Effectuer des évaluations de santé liées à l’étude, parmi lesquelles un examen clinique, un examen des antécédents médicaux, des analyses de sang et d’urines, et des tests cardiaques, afin de confirmer que vous répondez aux critères de sélection de l’étude.
- Période de traitement : Vous prendrez le médicament à l’étude tant que vous en retirerez un bénéfice. Les participant(e)s atteint(e)s d’un cancer du sein pourront aussi recevoir du fulvestrant (un médicament anticancéreux autorisé) sous forme d’injections. Ces participant(e)s pourront aussi recevoir du palbociclib ou du ribociclib (tous deux des médicaments anticancéreux autorisés) ou de l’atirmociclib (un médicament expérimental supplémentaire, également connu sous le nom de PF-07220060). Certain(e)s patient(e)s pourront également recevoir le médicament à l’étude en association avec du létrozole (un médicament anticancéreux autorisé) et du palbociclib ou de l’atirmociclib. Le palbociclib, le ribociclib, l’atirmociclib et le létrozole sont des comprimés ou des gélules à avaler. Le personnel de l’étude vous indiquera quand prendre chacun des différents médicaments.
- Période de suivi : Effectuer des évaluations de santé liées à l’étude.
La participation à cette étude clinique est volontaire. Vous pouvez poser toutes vos questions et vous avez la possibilité de quitter l’étude à tout moment, quelle qu’en soit la raison.
