El estudio ReDiscover es un ensayo clínico para personas que tienen un cáncer avanzado o metastásico con una mutación de PIK3CA. En el ensayo clínico se evaluará un nuevo fármaco en investigación para saber si puede dirigirse específicamente e inhibir la proteína PI3K creada incorrectamente por un gen PIK3CA mutado.
Podrán participar en el estudio los pacientes que cumplan los requisitos siguientes:
- • Ser adulto (tener al menos 18 años).
- • Tener un cáncer avanzado o metastásico con una mutación de PIK3CA documentada.
- • Los cánceres que reúnen los requisitos son, entre otros, cáncer de mama, ovario de células claras, cabeza y cuello o cuello uterino. Su oncólogo puede ayudarle a confirmar si tiene una mutación genética de PIK3CA.
* Hay que cumplir además otros criterios de participación. Hable con un médico del estudio para obtener más información.
Los participantes en el estudio pueden esperar lo siguiente:
- Lectura y firma del documento de consentimiento informado.
- Selección: Le harán evaluaciones de salud para el estudio, como exploración física, revisión de los antecedentes médicos, análisis de sangre y orina y pruebas cardíacas, entre otras, para confirmar si cumple los requisitos para participar en el estudio.
- Período de tratamiento: Tomará el fármaco del estudio mientras le beneficie. Los participantes con cáncer de mama también podrán recibir fulvestrant (un fármaco autorizado para el cáncer) en forma de inyecciones. Estos participantes también podrán recibir palbociclib o ribociclib (ambos fármacos aprobados contra el cáncer) o atirmociclib (otro fármaco experimental, también llamado PF-07220060). Algunos pacientes también podrán recibir el fármaco del estudio con letrozol (un fármaco aprobado contra el cáncer) y palbociclib o atirmociclib. Palbociclib, ribociclib, atirmociclib y letrozol son comprimidos o cápsulas que se toman por vía oral. El personal del estudio le dirá cuándo debe tomar cada uno de los distintos fármacos.
- Período de seguimiento: Le harán evaluaciones de la salud relacionadas con el estudio.
La participación en este ensayo clínico es voluntaria. Puede hacer todas las preguntas que desee y podrá abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
